本行业中械字号、消字号、妆字号的区别

梦飞诗    2018-11-08

【械】字号
 
      械字号是指医疗器械:是风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。械字号产品是有临床功效的可以直接写在说明书上,都是经过临观检验的。械字号产品安全性更高,都是经过国家食品药品监督管理局备案。特殊人群使用时候更安全。如:敏感性皮肤、激素脸、玫瑰痤疮等皮肤抵抗力比较差时都可以进行使用,拥有很好的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。
 
      必须严格按照国家医疗器械标准生产,不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。生产车间必须有专门的十万级净化车间,还要通过医疗器械专用体系认证,并且有《医疗器械生产质量管理规范》、《第三方生产环境检测报告》监督。
 
 
【消】字号
 
      消字号,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,格式为xx卫消证字xx第x号,生产企业和经营企业不应该对"消"字产品做任何有疗效的宣传。 
 
      消字号只能用于外用消毒杀菌,不具备调节人体生理功能的功效。国家消毒管理办法第33条规定,消毒产品就是起一种杀灭和消除病原微生物的作用,不能出现或暗示治疗效果。 
 
      消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类,其中卫生用品包括卫生巾、卫生护垫等妇女经期卫生用品,尿布、尿裤、湿巾、纸巾、餐巾纸、面巾纸、卫生棉、化妆棉以及皮肤、粘膜抗(抑)菌洗剂等品种。而这一类产品在持有相应的卫生许可证(生产许可证)后大都只需要进行备案注册就好。
 
【妆】字号
 
      化妆品(文号为“卫妆字”)是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。
 

 
 
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